作者：愛讀財報的面包君

來源：面包財經(jīng)（ID：mianbaocaijing）

香港的資本市場在2018年迎來了25年以來最大的改革，并且修改部分上市規(guī)則，IPO新規(guī)允許上未盈利的生物科技公司赴港上市。在新政正式實(shí)施后，2018年6月至今短短兩個多月時間先后有6家生物科技公司提交了招股書。

當(dāng)前，這6家生物醫(yī)藥企業(yè)均暫未盈利，產(chǎn)品仍在研發(fā)中，商業(yè)化前景存在諸多不確定性。

從港股IPO新政實(shí)施之后的情況來看，在生物制藥領(lǐng)域港股實(shí)際上已經(jīng)有點(diǎn)“VC”化的趨勢：二級市場投資者取代傳統(tǒng)意義上C輪、D輪、E輪……投資者。

IPO新政之后，寬松的上市條件，讓港股很可能會成為全球生物制藥新興公司的聚集地。也許，生物醫(yī)藥行業(yè)未來的投資格局可能會是這樣的：天使輪—A輪、B輪—港股輪。

醫(yī)藥是能誕生大牛股的行業(yè)，但研發(fā)失敗風(fēng)險也相當(dāng)高。如此密集的IPO攻勢，虧損的生物醫(yī)藥研發(fā)公司是蜜糖還是毒藥？

今天做個集體素描。

 六家公司都在虧損中，僅有一款獲批上市 

近期公布了招股書的六家生物科技公司，都是做臨床研發(fā)的公司，在研藥物均處于進(jìn)程中。其中，最快的新藥仍處于申報過程，沒有正式上市或已經(jīng)商業(yè)化的藥品，6家公司自成立至今均處于虧損狀態(tài)。以下是6家公司在聆訊資料中公布的虧損情況：

上述6家公司2016年合計虧損高達(dá)12.33億美元，2017年虧損略微減少，但合計虧損仍然有10.55億美元。

其中，信達(dá)生物是近兩年虧損最多的公司，兩年合計虧損12.61億美元，虧損最少的公司是AOBiome，2016、2017年合計虧損2047.9萬美元。但根據(jù)已公布的聆訊資料，信達(dá)生物目前的在研藥品也是6家之中最多的共計17種。

那么我們接下來分別看一下這6家公司的主要研究方向和目前的在研藥品。

華領(lǐng)醫(yī)藥：最快要到2020年才能獲批

華領(lǐng)醫(yī)藥是一家針對于糖尿病進(jìn)行研發(fā)的臨床階段醫(yī)藥公司，主要在研產(chǎn)品為口服藥物Dorzagliatin（HMS5552）。公司目前在國內(nèi)有兩項三期的臨床試驗(yàn)，預(yù)計最快在2019年下半年發(fā)布Dorzagliatin的三期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果，如果可以獲得有效的結(jié)果，公司預(yù)計最快在2020年之前取得國家藥品監(jiān)督管理局（或CDA）的批準(zhǔn)。

以下是公司的7種在研新藥及及研發(fā)進(jìn)度：

信達(dá)生物：最快2019年推出信迪利單抗藥

信達(dá)生物是一家抗體藥物研發(fā)公司，目前在研項目共計四大類17個藥品，其中14種為新藥，剩余3種為生物仿制藥，藥品種類包含腫瘤、眼科、自身免疫和代謝疾病。

在所研發(fā)的抗體藥中已有4種在中國進(jìn)入了后期的臨床開發(fā)階段。除了國內(nèi)的開發(fā)，公司還獲得了FDA就有關(guān)信迪利單抗（IBI-208 ）的IND申請授出批準(zhǔn)，并計劃在美國啟動信迪利單抗的多種新1b/2期臨床試驗(yàn)。由于信迪利單抗已在中國獲批，公司預(yù)計最快2019年推出信迪利單抗藥品。

盟科醫(yī)藥：最快要2020年底才有產(chǎn)品上市

盟科醫(yī)藥是以研發(fā)多重耐藥即超級細(xì)菌感染的抗菌藥為主。公司的在研項目只有4個，其中主要產(chǎn)品有治療革蘭氏陽性多重耐藥菌感染的contezolid（MRX-I）以及contezolid acefosail（MRX-4）。公司研發(fā)最快的項目MRX-I預(yù)計最快2020年年底在國內(nèi)上市。

Stealth BioTherapeutics Corp：最快也要等到2019年底

Stealth BioTherapeutics Corp（以下簡稱Stealth Bio）是一家總部位于美國的臨床階段生物科技公司，主要用于研發(fā)線粒體功能失調(diào)相關(guān)疾病。公司目前的在研項目有5個，其中原發(fā)性線粒體肌病（elamipretide）的研發(fā)已進(jìn)行到3期臨床試驗(yàn)，預(yù)計最快于2019年年底上市。

AOBiome Therapeutics，Inc.：最快要等到2020年底

AOBiome Therapeutics，Inc.（以下簡稱AOBiome）同樣也是一家總部位于美國的臨床階段生物科技公司。AOBiome專注于炎癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂疾病及其他全身性疾病治療的研發(fā)。公司目前正在進(jìn)行六項項目的臨床試驗(yàn)，其中痤瘡的二期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成，預(yù)計2019年上半年開始進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)，公司首個微生物療法最早可于2020年年底推出。

歌禮藥業(yè)：戈諾衛(wèi)獲批，即將開始商業(yè)化

歌禮藥業(yè)是一個一體化抗病毒平臺，專注于抗HCV、HIV以及HBV同類最佳創(chuàng)新藥物的開發(fā)。公司目前有5項抗病毒藥物的發(fā)現(xiàn)可開發(fā)計劃，包括兩個已處于臨近商業(yè)化階段的丙肝在研藥物和一個已經(jīng)完成二a期臨床試驗(yàn)的HIV在研藥物。此外，還有一個癌癥和脂肪肝在研藥品。

公司的核心產(chǎn)品包括戈諾衛(wèi)（達(dá)諾瑞韋）、拉維達(dá)韋、ASC09以及ASC06。目前中國食品藥品監(jiān)管總局于2018年6月8日授出有關(guān)戈諾衛(wèi)的新藥申請批準(zhǔn)，并在國內(nèi)開始將戈諾衛(wèi)進(jìn)行商業(yè)化。以下是公司7個在研藥品的研發(fā)進(jìn)度。

總體來看，6家已在港交所遞交了招股書的生物科技公司，其多數(shù)的項目仍處于研發(fā)初期和中期階段，進(jìn)入后期階段的在研藥品較少，距離最終上市到獲得收益都還有很長一段時間。

以AOBiome為例，公司自2012年成立至今，由于沒有新藥進(jìn)入到商業(yè)化階段，所以暫時沒有盈利，而公司所研發(fā)的新藥最早要到2020年年底才能上市。換句話說，未來還有三年左右的時間公司仍會處于持續(xù)虧損的狀態(tài)。

那么，除了上述公司目前的虧損狀況以及未來仍然持續(xù)的虧損狀況外，還有那些不利因素呢？

 研發(fā)和商業(yè)化是否能達(dá)預(yù)期？

根據(jù)聆訊資料顯示，目前集體在港股進(jìn)行IPO的這6家公司基本上都是臨床階段的生物科技公司，面臨的風(fēng)險也大致相同，均來自于財務(wù)狀況、額外資本需求、研發(fā)的不確定性以及審批的確定性。

首先，對于這幾家初創(chuàng)型的臨床試驗(yàn)階段的公司來說，虧損的狀態(tài)在未來仍會繼續(xù)，而目前研發(fā)產(chǎn)品所投入的資金均來自于定向增發(fā)優(yōu)先股募集的資金（主要是風(fēng)險投資），并已將絕大部分募集資金投入到研發(fā)中。

由于候選藥物在能夠?yàn)楣咎峁┊a(chǎn)品銷售收入之前，還需要完成臨床開發(fā)、監(jiān)管審批、大量市場推廣，仍需要投入大量的資金，不排除需要獲得額外融資為公司的運(yùn)營提供資金。

其次，臨床試驗(yàn)階段的生物科技公司在很大程度上都會依賴候選藥物最終研發(fā)的成功與否和物色額外候選藥物的能力。如果公司無法物色新的候選藥物，以及在研發(fā)的過程中由于研發(fā)耗時長久、過程復(fù)雜等諸多不確定因素，會導(dǎo)致臨床研發(fā)的任何階段均有可能失敗。而且早期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果也未必可以代表未來的成果，因此未來還有可能導(dǎo)致不會獲得監(jiān)管的批準(zhǔn)。那么公司的前期投入不但無法收回，還將對后續(xù)的發(fā)展產(chǎn)生重大不利影響。

最后，這6家年輕的公司均沒有醫(yī)藥產(chǎn)品商業(yè)化的經(jīng)驗(yàn)，甚至沒有自己的營銷及銷售機(jī)構(gòu)，一旦候選產(chǎn)品上市，在沒有有效的銷售、營銷及分銷機(jī)構(gòu)的情況下，新產(chǎn)品如果不能獲得充分的市場接受度，那么公司將無法產(chǎn)生收益甚至無法獲取盈利。

雖然，臨床試驗(yàn)階段的生物公司都具備較為廣闊的發(fā)展空間，但其所面臨的風(fēng)險也是不容忽視的，尤其是公司的在研新藥是否能成功并獲得監(jiān)管批準(zhǔn)，最后在市場中獲得收益，將是這些新興公司面臨的首要問題。

目前，新藥研發(fā)及商業(yè)化的競爭又異常的激烈，一些我們熟知的大型制藥以及生物制藥公司比如強(qiáng)生以及輝瑞公司也會做類似的研究。如果競爭對手的產(chǎn)品對更早的開發(fā)及商業(yè)化，那么同類型的產(chǎn)品可能會因此被淘汰或不具備競爭力。

短短兩個月已經(jīng)有6家公司申請IPO，未來可能會有更多。面對那些已經(jīng)具有強(qiáng)大研發(fā)優(yōu)勢以及資金支持的制藥公司，這波上市潮中涌入賽道的生物醫(yī)藥公司，誰能跑出來呢？

 P.S 公司在香港上市與美國上市的對比 

在港交所上市新政正式實(shí)施后，扎堆IPO的生物科技公司中有兩家還是美國企業(yè)，那么為什么不在美國直接進(jìn)行IPO呢？非要飄洋過海的跑到香港來進(jìn)行IPO呢？

我們先來簡單看一下兩個市場的發(fā)行要求：

對比兩個市場來看，在香港上市尤其是香港創(chuàng)業(yè)板上市，其上市的要求相對較低，尤其是香港在修訂上市規(guī)則后，對于生物科技公司的要求放的更為寬松，只要公司的核心產(chǎn)品研發(fā)時間不少于12個月，且至少有一項核心產(chǎn)品進(jìn)入第二期或第三期臨床試驗(yàn)就可提出上市申請。此外，IPO新規(guī)還允許尚未盈利的生物科技公司赴港上市。

從美股醫(yī)藥板塊的情況來看，一款重磅藥足以成就一家百億美元的上市公司，有幾款重磅藥在手就有可能成為巨頭候選人。但無論對于公司還是投資人而言，這都是一場豪賭。

從港股IPO新政實(shí)施之后的情況來看，在生物制藥領(lǐng)域港股實(shí)際上已經(jīng)有點(diǎn)“VC”化的趨勢：二級市場投資者取代傳統(tǒng)意義上C輪、D輪、E輪……投資者。

IPO新政之后，寬松的上市條件，讓港股很可能會成為全球生物制藥新興公司的聚集地。也許，生物醫(yī)藥行業(yè)未來的投資格局可能會是這樣的：天使輪—A輪、B輪—港股輪。

股民成了風(fēng)險投資人。（JW）

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原標(biāo)題： 股民成為風(fēng)險投資人：虧損醫(yī)藥公司扎推港股IPO，蜜糖還是苦瓜？